Certificación EN 14683:2019+AC:2019 | Mascarillas quirúrgicas IIR

Con el inicio de la pandemia y el uso obligatorio de la mascarilla surge la necesidad de protegerse con material certificado y homologado. Seguramente habrás visto alguna certificación de mascarillas quirúrgicas, pero, ¿sabes que significan?

Nuestra mascarilla quirúrgica II R se rige bajo la certificación EN 14683:2019+AC:2019 y por consiguiente cumple con la norma EN ISO 11737-1:2018 e ISO 22609: 2004. Veamos a continuación qué es cada cosa.

Certificación mascarillas quirúrgicas IIR – EN 14683:2019+AC:2019 

 

Esta certificación hace referencia a los requisitos y métodos de ensayo de la mascarilla quirúrgica, indicada para el uso sanitario. Según esta normativa, existen dos tipos de mascarillas: las de Tipo I y las de Tipo II, siendo el factor de clasificación la eficiencia de filtración bacteriana (BFE). Mientras que, las de Tipo I requieren una BFE ≥ al 95% las de Tipo II requieren un BFE ≥ al 98%.

Entonces, ¿qué indica la R? La “R” que procede la tipología II de mascarillas quirúrgicas, hace referencia a la resistencia contra las salpicaduras. Siendo entonces, las mascarillas de tipo II R las que ofrecen el nivel de protección más alto de su clase.

¿Qué ensayos se tienen que llevar a cabo para cumplir la normativa EN 14683:2019+AC:2019?

 

Entre los ensayos más importantes cabe destacar:

  1. La respetabilidad. Mide la diferencia de presión necesaria para hacer pasar el aire a través de la mascarilla.
  2. Método microbiológico. Para realizar esta parte del ensayo, se utiliza la norma EN ISO 11737-1:2018 que hace referencia a la esterilización de productos sanitarios y la determinación de la población de microorganismos viables en el exterior o interior de los productos.
  3. Resistencia a salpicaduras. Para su determinación se utiliza la norma ISO 22609: 2004, que mide la resistencia a la penetración de salpicaduras de líquido, en especial de sangre sintética. Esta parte del ensayo solo sería aplicable para las mascarillas quirúrgicas de Tipo IIR.

También te puede interesar la noticia sobre las gomas elásticas y el clip nasal de las mascarillas quirúrgicas.